تقوم مجموعات الكابلات الطبية بتوصيل أجهزة الاستشعار ووحدات التصوير وأجهزة مراقبة المرضى والأدوات الجراحية بوحدات التحكم الخاصة بها. على عكس الأدوات الصناعية العامة، يجب أن تحافظ هذه التجميعات على الاستقرار الكهربائي مع تلبية المتطلبات الأكثر صرامة لسلامة المرضى، والتوافق مع التعقيم، والموثوقية على المدى الطويل في البيئات السريرية. أنتجت شركة Shenzhen REUNION Electronic Co., Ltd. مجموعات كابلات من الدرجة الطبية منذ عام 2011 بموجب نظام إدارة الجودة ISO 13485، مع توافق عمليات التصميم والتصنيع مع التوثيق وتوقعات التتبع الخاصة بمصنعي الأجهزة الطبية.
غالبًا ما تقع مجموعة الكابلات الطبية ضمن نطاق المواصفة IEC 60601-1 للسلامة الكهربائية، والتي تضع حدودًا على تيار التسرب، وقوة العزل الكهربائي، وسلامة العزل. تعمل REUNION وفقًا لمواصفات العميل لاختيار المواد وطرق البناء التي تدعم الامتثال لهذه المتطلبات. يمكن تتبع كل دفعة إنتاج من خلال نظام تخطيط موارد المؤسسات (ERP)، وربط مخزون الكابلات الخام، ودفعات الموصلات، وسجلات الاختبار النهائية حتى يتمكن العملاء الطبيون من استرداد الأدلة الموثقة لعمليات التدقيق أو التقديمات التنظيمية.
يتم اختيار سترات الكابلات ومركبات القوالب الزائدة المستخدمة في التجميعات الطبية من أجل التوافق الحيوي والمقاومة الكيميائية والتسامح مع طرق التطهير. يوفر السيليكون المرونة ويقاوم الأوتوكلاف المتكرر أو تعقيم أكسيد الإيثيلين. يوفر TPU مقاومة للتآكل والتوافق مع المطهرات الكحولية. بالنسبة للموصلات التي قد تتصل بالمرضى أو الأطباء، تُفضل مواد الإسكان مثل PSU أو PEEK لمحتواها المنخفض القابل للاستخراج ومقاومتها للتشقق الناتج عن الإجهاد. تنطبق هذه الاختيارات المادية علىموصل دفع وسحب بلاستيكيالتصميمات الشائعة في الأجهزة الطبية التي تتطلب أسطحًا غير موصلة وبنية خفيفة الوزن.
المعدات الطبية تستخدم بشكل متكررموصل الدفع والسحبواجهات لأنها تسمح بالاتصال السريع بيد واحدة والتحرير المتعمد دون قوة دوران. وهذا أمر مهم في الإعدادات السريرية حيث يرتدي الموظفون القفازات ويحتاجون إلى توصيل الكابلات أو فصلها بسرعة. عندما يجب على التجميع أن يتحمل التعرض للسوائل أثناء الإجراءات أو التنظيف،موصل مقاوم للماءيمكن دمج عناصر الختم في الموصل وانتقال الكابل لتحقيق IP67 أو أعلى. تقوم REUNION باختبار التجميعات الطبية المغلقة لحماية الدخول والتحقق من أن الوصلة من الكابل إلى الموصل تظل خالية من التسرب بعد التزاوج والثني المتكرر.
تقوم منشأة Shenzhen بتشغيل 10 خطوط تجميع ويعمل بها حوالي 150 موظفًا، مما يدعم كلاً من نماذج النماذج الأولية ذات الحجم المنخفض وعمليات الإنتاج الكاملة. تشمل العمليات الداخلية قطع الأسلاك، وتجريدها، واللحام، والإفراط في القولبة، والاختبار الكهربائي النهائي. بالنسبة للمشروعات الطبية، تحتفظ REUNION بسجلات تاريخ الجهاز ويمكنها تقديم شهادات المطابقة وشهادات المواد وتقارير الاختبار المرتبطة بكل مجموعة تجميع. يتعامل الفريق الهندسي، المدعوم بـ 13 براءة اختراع وحقوق طبع ونشر للبرامج، مع أكثر من 30 مشروعًا مخصصًا سنويًا ويمكنه المساعدة في الهندسة العكسية من العينات الموجودة عندما تكون الوثائق الأصلية غير مكتملة.
نعم. اعتمادًا على اتفاقية الجودة الخاصة بالعميل، يمكن لـ REUNION توفير شهادات المواد، وسجلات الفحص، وتقارير الاختبار النهائية. يتم الحفاظ على إمكانية التتبع على مستوى المجموعة من خلال نظام تخطيط موارد المؤسسات (ERP)، مما يسمح بتتبع كل تجميع نهائي إلى مجموعات الكابلات والموصلات الأولية الخاصة به.
يعتمد توافق التعقيم على غلاف الكابل المحدد، ومركب التشكيل الزائد، ومواد الموصل. يمكن للتركيبات القائمة على السيليكون وPSU وPEEK أن تتحمل عادةً البخار أو أكسيد الإيثيلين أو تعقيم بلازما بيروكسيد الهيدروجين. تحدد REUNION درجات المواد وفقًا لطريقة التعقيم المقصودة وعدد الدورات.
تعد موصلات الدفع والسحب شائعة في التطبيقات الطبية لأنها توفر إغلاقًا آمنًا مع عملية بسيطة. غالبًا ما تُفضل الأغطية البلاستيكية للمعدات المتصلة بالمريض بسبب العزل الكهربائي والوزن المنخفض. يمكن لـ REUNION دمج هذه الموصلات مع مخارج الكابلات المقولبة لتقليل مسارات التسرب وتحسين قابلية التنظيف.
